Assistance au Transfert technologique

Vos unités et process de production pharmaceutique nécessitent une adaptation ou une extension pour la fabrication de nouveaux produits?

DOZ LIFE SCIENCES vous apporte tout son savoir-faire et son expérience en matière de gestion et d'optimisation des process de fabrication dans ces domaines spécifiques :

  • Formes sèches orales.
  • Formes stériles.
  • Autres formes suivant vos besoins.

Nos services d'ingénierie pharmaceutique et de transfert de technologies vous accompagnent en vous proposant :

  • Assistance à l’étude de faisabilité et ingénierie process.
  • Adaptation industrielle du produit et des installations de production par rapport à l’environnement et aux exigences règlementaires (EU/OMS) dans le pays d’implantation
  • Implémentation du plan qualité et soutien aux audits règlementaires et à la qualification de conception (QC).
  • Elaboration et rédaction des dossiers de fabrication et cahiers des charges techniques.

Nous organisons le transfert de technologie selon les étapes suivantes :

  • Mise en place des équipes de transfert des deux parties.
  • Définition des étapes du transfert de technologie.
  • Quality design.
  • Scale-up.
  • Détection de facteurs de variabilité de la qualité.
  • Phase de validation et de production.
  • Transfert des documents.

Nous assistons nos client dans la réalisation des actions telles que :

transfert contenu